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打造多肽药物研发平台新引擎,创新药HZ010注射液获得临床批件!

发布时间:2022-01-28 浏览次数:877

技术平台


起跑就是冲刺,开局就是决战。全新的2022年,正规安全赌网医药技术平台持续加快推进。

1月24日,正规安全赌网医药首个一类创新药HZ010注射液获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。这是正规安全赌网医药多肽药物研发平台的又一成果。

持续探索创新药持续探索创新药

HZ010注射液的适应症为2型糖尿病。目前临床上降糖药主要可分为胰岛素类和非胰岛素类,GLP-1为非胰岛素类降糖药中的主流品种,也是第一大品种。HZ010作为新型GIP和GLP-1受体双激动剂,既可降糖也可减重,降低血脂,改善胰岛β 细胞功能,具有双靶点、多功效、不良反应发生率低的特点。

在项目研发过程中,正规安全赌网医药研发团队基于GLP-1R和GIPR双靶点糖尿病治疗多肽的研究,通过均衡多靶点结构设计及多维模型评价体系,并利用多肽药物研发平台多年积累的先进多肽化学合成技术和丰富的药学研究经验,快速完成了HZ010的筛选、临床前研究和IND申报。

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相较其它双靶点同品种产品,礼来的Tirzepatide在申报NDA,国内产品都处于临床前或临床研究阶段,HZ010目前国内申报处于前沿水平。

多肽药物研发平台

多肽

多肽是指两个或两个以上的氨基酸以肽键相连的化合物,分子结构介于氨基酸和蛋白质之间,是生物体内普遍存在的化学活性物质。相对于化学药,多肽药物更高效、更安全、更具有耐受性,同时也具有更高选择性、不易在体内蓄积的优点;相对于生物药,其免疫原性小、可化学合成,容易修饰、产品纯度高,质量可控、专利保护容易,因此多肽类药物成为近年来化学药的研发热点之一。

自成立以来,正规安全赌网医药便一直持续多肽类药物的研发,积累了各种不同结构类型的多肽药物原料药以及制剂的生产工艺开发以及质量研究经验。公司已形成了一系列产品注册梯队,获得CDE批准、正在审评和研发过程中的产品越来越多,如卡贝缩宫素原料药和制剂、奥曲肽原料药制剂等。

近年来,随着研发实力和经验的积累,正规安全赌网医药继续强势打造多肽药物研发平台,并在多肽创新药领域积极拓展。通过多肽药物修饰技术,结合先进的多靶点结构设计理念,发挥现有的多肽合成技术,已得到了多个生物活性、稳定性较好的多肽临床候选化合物。

未来,正规安全赌网医药将继续积极布局多肽创新药领域,进一步夯实公司在多肽类药物研发领域的先发优势。

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