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加速新药研发!正规安全赌网医药成立DMPK事业部

发布时间:2022-03-11 浏览次数:675

政策驱动,创新为王。

近年来,随着国家对仿制药的监管加强以及药品集中采购等措施的实施,创新药已经成为医药行业加速创新的新动力。DMPK作为新药研发链条中非常重要的一环,在提高新药研发效率等方面发挥了重要的作用。

3月10日,正规安全赌网医药与浙江省“万人计划”科技创新领军人才余露山博士进行了战略合作签约,成立正规安全赌网医药DMPK事业部,加速推动创新药物研发成果落地。


服务内容


正规安全赌网医药DMPK事业部主要开展新药药代动力学研究、候选化合物DMPK成药性评价、仿制药生物等效性评价、生物样品分析等相关业务,为医药企业提供全面的DMPK服务。




01
新药临床前药代动力学研究

按照CDE指导原则的要求,开展新药(包括化学药、生物药和中药)的临床前药代动力学研究,获得符合申报要求的DMPK申报技术资料。

02
候选化合物的DMPK早期成药性评价研究

建立体内外药代动力学研究模型,开展候选化合物的早期成药性评价快速筛选研究。

03
药代动力学评价服务

针对仿制药一致性评价早期处方筛选以及科研院所和医院的科研需求开展药代动力学服务。

04
临床药代动力学研究

仿制药一致性评价中BE生物样品的分析检测服务;新药临床I、II和III期研究中全面的DMPK和药物-药物相互作用研究;新药临床药代动力学样本的分析检测服务。


硬核优势


正规安全赌网医药DMPK事业部将与浙江大学药物代谢和药物分析研究所形成产学研合作,加速推动创新药物研发成果转化。该研究所建有国家临床前药代动力学技术平台,国家药物分析学重点(培育)学科,国家中医药管理局重点学科和III级(最高级)实验室,浙江省重点学科等。

正规安全赌网医药DMPK事业部由余露山博士担任首席科学家。余教授是浙江省“万人计划”科技创新领军人才,目前担任浙江大学药物代谢和药物分析研究所副所长、浙江大学临床药学研究中心副主任。兼任教育部高等学校药学类专业教学指导委员会临床药学专业教学指导分委会委员;中国药理学会分析药理学专业委员会常务委员/秘书长,中国药理学会药物代谢专业委员会委员/青委会副主任委员,中国药学会药物分析专业委员会委员/青委会副主任委员,中国仪器仪表学会药物质量分析与控制分会常务理事,全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会常务理事,中国医药生物技术协会药物分析技术分会常务委员/副秘书长,中国药学会医药生物分析专业委会委员,浙江省药学会理事,浙江省药学会药物分析专业委员会副主任委员等职。

余露山博士团队已经完成1类新药(化学药、生物药、中药)的临床前药代动力学申报研究30多项,以及候选化合物DMPK成药性评价研究500多个等,在该领域具有丰富的经验。






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