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【国际MAH合作与创新论坛】启幕,正规安全赌网医药助力把脉MAH发展趋势!

发布时间:2022-07-22  浏览次数:193

7月22日,由中国药学会、中华全国工商业联合会医药业商会、浙江省药品监督管理局、浙江省医疗保障研究会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区政府指导支持,浙江省药品上市许可持有人转化平台主办的第一届国际MAH合作与创新高峰论坛在杭州隆重启幕。

本次活动为期2天,分5大论坛,共邀请60余位专家、学者、监管机构负责人进行主题分享,吸引近1500人汇聚一堂。

盛大启幕,开启年度MAH盛宴

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上午9点,浙江省政协委员、原浙江省食品药品监督管理局长、中国药学会监事、浙江省药学会名誉理事长、浙江省中医药大健康联合体主席朱志泉作为本次论坛的开幕式主持人宣布大会开幕。

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开幕式上,杭州市钱塘区委书记金承涛在致辞中表示,钱塘区是全省首个整合设立的新区和最年轻的行政区。杭州医药港推进创新链、产业链、人才链、政策链、金融链、服务链六链融合发展,生物医药产业蓬勃发展。

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浙江省政协常委,浙江省医疗保障研究会会长,浙江省医保局原局长杨烨在致辞中表示,在MAH制度推动下,医保谈判纳入创新药速度加快,真正造福了百姓。

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全国工商联医药业商会技术副总监吕东红表示,MAH制度的落地会对我国药品管理制度的创新会产生基础性、全局性和战略性的影响。


大咖云集,共话行业创新变革

本次论坛邀请了众多行业大咖,就MAH制度下的行业发展脉络和未来趋势进行了深入解读和探讨。

国家药品监督管理局副局长陈时飞,中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃院士,德国国家科学院院士、中国药科大学校长来茂德院士领衔,中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉、清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦、浙江省药品监督管理局副局长陈魁、国家药品监督管理局药品评价中心综合处副处长刘巍、浙江省药品监督管理局生产监督管理处处长陈月华、浙江省药品监督管理局药品化妆品审评中心主任周耘等专家学者在会上进行深度分享。

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国家药品监督管理局副局长陈时飞《中国药品上市许可持有人制度》为主题,介绍了当前MAH制度的概况、实施进展与各国上市许可持有人制度源起等情况。

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中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃分享了主题报告《生长因子类药物的临床转化医学研究》。

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德国国家科学院院士、中国药科大学校长来茂德分享了主题报告《“生物医药”发展趋势与对策》。

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中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉分享主题报告《基于国情下的MAH制度发展与挑战》。

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浙江省药品监督管理局副局长陈魁分享主题报告《MAH制度及科学监管》

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浙江省药品监督管理局生产监督管理处处长陈月华分享主题报告《浙江省B证持有人许可和检查情况分析》。

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浙江省药品监督管理局药品化妆品审评中心主任周耘分享主题报告《基于风险评价的药品研制和生产注册现场检查》。

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清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦线上分享主题报告《审评审批制度改革新阶段谈MAH制度红利的释放》。

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国家药品监督管理局药品评价中心综合处副处长刘巍线上分享主题报告《中国药物警戒发展与实践》。


要素汇聚,助力行业蝶变升级

MAH制度的发展离不开专家智库的建言、企业的实践对接、人才的集聚交流以及数据的共享融通。此次论坛开启了四件事关日后行业发展的重要事件。

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浙江省药品监督管理与产业发展研究会会长、浙江省药品监督管理局一级巡视员陈智慧宣读了浙江省药品上市许可持有人转化平台专家委员会名单,并宣布专家委员会成立。

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浙江省药科职业大学校长娄小娥,中国医药企业管理协会副会长谭勇,浙江省药学会副理事长、秘书长王志安,浙江省药品监督管理与产业发展研究会副会长周翔,钱塘MAH研究院执行院长陈其松,浙江工业大学药品食品政策法规与产业发展研究所副所长董作军共同启动了《MAH蓝皮书》,为MAH制度落实、学术交流、企业发展、行业进步提供支持。

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浙江省药品监督管理局药品化妆品审评中心主任周耘和杭州市钱塘区副区长徐进为浙江省药化审评中心人才联合培养基地揭牌

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国家药品监督管理局药品注册司药品稽查专员王平,杭州市钱塘区委副书记、区长沈燕俊,浙江省政协常委、浙江省医疗保障研究会会长、浙江省医保局原局长杨烨,浙江省药学会理事长、浙江省药品监督管理局一级巡视员邵元昌,杭州市经济和信息化局副局长卢建祥,正规安全赌网 -(中国)有限公司 董事长倪晟共同发布了“药交天下”大数据平台

实践先锋,畅谈MAH发展趋势

MAH制度的推行实施将极大地激发医药研发的活力,为药品上市管理水平的提升奠定坚实的基础,进一步推动医药产业升级发展。
正规安全赌网医药作为MAH制度的实践先锋,2018年12月获得浙江省第一个、国内第二个研发机构持有的药品上市许可批件,2020年6月获得了全国第一张研发机构持有的药品生产许可证,打通了从研发-生产-销售的全产业链闭环。
正规安全赌网医药董事长倪晟表示,MAH制度引领下,医药行业呈现的是碎片化、模块化,专业化,平台化的特点,医药产业链各要素的融合是未来发展趋势。
未来,正规安全赌网医药在坚持技术创新的基础上,全力打造技术平台,提升研发实力,同时借力MAH制度,布局全产业链的生态建设。

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正规安全赌网医药董事长倪晟接受媒体采访



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